AAV-PG9，VRC01，VRC07-523LS和3BNC117，这四种疫苗，可能会惠及所有人。

二是提高基层医师待遇，职称晋升同步提高了工资收入。基层医生想评上高级职称，没论文还有没有戏？据了解，在全国绝大多数地区都无可能。

这两个哪个更靠谱？在正式文件还没有出台之前，广大基层医务人员的积极表达意见和建议，或许能够影响大家的未来。对于县级及县以下医疗卫生机构高级职称考试不硬性要求论文、职称外语、计算机应用能力？这一要求可谓与上述（浙卫发〔2014〕189号）文件中的要求大相径庭。浙江取消基层医生职称论文关 2015-08-13 09:02 · angus 据记者独家获悉，浙江目前正在启动关于卫生专业技术职务评聘制度的重大改革，在基层医生的高级职称评审中，论文、职称外语、计算机应用能力都将不再做硬性规定。而经各设区市组建的市基层卫生高级专业技术职务评聘委员会评审通过，由各设区市人力社保局统一发放本区域内基层医疗卫生机构通用的卫生高级专业技术职务证书，可作为设区市范围内基层聘任相应专业技术职务的依据。而是要注重突出基层卫生工作实际，反映各类专业技术人员岗位特点，重点要对常见病、多发病诊疗、护理和康复，急危重症抢救与疑难病转诊以及基本公共卫生服务提供情况等进行考核评价。

方案一：基层医疗卫生机构人员，既可申报评审基层卫生高级专业技术职务，也可申报评审省卫生高级专业技术职务。那么基层医疗卫生机构人员，除了申报评审基层卫生高级专业技术职务，是否可以申报评审省卫生高级专业技术职务呢？征求意见稿给出了两个方案。近年来，审评员跳槽的事屡有发生。

缩短了专利保护期，不利于后续研发临床审批太慢，无形中把专利保护期缩短了，对企业的持续研发非常不利。创新药的安全性和疗效都需要在研发中摸索，企业根本不知道在哪里作假、怎么作假。从开始申报到最后拿到批件，一般都得18个月左右。据他介绍，今年6月审评完后，药审中心把审评报告转到注册司做行政审查。

只要做出决定就要承担责任，但国际上追究的是程序的对错，而不是结果的对错。据介绍，目前我国只有仿制药临床申报指南，而仿制药的临床申请又和上市申请一样严格，对创新药极不合理。

我国则是严进宽出，而且严得没有道理。宋志强说，在药理学、毒理学材料上，美国等发达国家只要求一个简单的概要，只要你能说清楚药物的安全性就行。这一矛盾如何破解？专家们建议，采用政府买服务的办法，把药审中心变成社会化的第三方审评机构。如果是认真遵守程序、严格依据数据做出的结论，就应该宽容。

宋志强说，创新药的早期研发是在公司做的，药学实验、动物实验等则外包给上海和北京的专业公司。2008年新药创制科技专项启动至今，中央财政已累计投入200多亿元，带动地方政府和社会投入数千亿元。3、标本兼治解难题对临床审批慢这一问题，不光企业急，食药总局和药审中心也很着急。各类社会资本开始聚焦创新药，愿意投钱的越来越多。

否则的话就会人人自保，多一事不如少一事。杨大俊说，即便是你的数据比人家的好，也会因为上市晚而打不开销路。

要把认识局限和玩忽职守区分开来。一般情况下，一个化学创新药从申报专利到完成临床前研究，要花六七年。

企业研发的创新药，经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后，才能申请上市。丁列明说，国内从事新药研发的企业大都是海归人员或研究机构创办的，自有资金少，必须靠社会投资才能维持。受访的研发企业负责人普遍反映：我国创新药临床审批的时间太长了。据了解，对列入新药创制重大科技专项的项目，食药总局开辟了绿色通道，实行优先审批。针对同一种疾病研发新药的企业有好多家，谁第一个上临床谁就占有了优势。我国创新药审批所花的时间，在全世界可能都是最长的。

精神上解压，让审评员轻松上阵与提高审评员物质待遇同样重要的，是摘掉戴在他们头上的精神紧箍——终身负责制和第一责任人。省局说他们人手少、忙不过来，只能发函给上海局、北京局，委托他们进行现场核查。

人民日报点评：创新药临床审批为何这么慢？ 2015-08-11 06:00 · 李亦奇 经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药陆续进入临床阶段。李卫平、宋瑞霖、李宁三位专家认为，在临床审评程序上还应该去尾——取消行政审批。

众多海外科学家归国创业，为新药研发注入了强劲活力。而在我国，光申请临床就要花18个月左右，创新药的利润会因此减少很多，企业持续研发的能力和动力都会大受影响。

你想想，光临床审批就要花18个月左右，多少患者会因此失去治疗的机会？这又会影响多少家庭？杨大俊说，许多得癌症的亲朋好友问我：你们的药什么时候能出来？我真的是无言以对。这样来来回回光在省局就花了半年时间，直到2014年4月，材料才报到药审中心。据李宁介绍，美国的审评员有4000多人，日本有500多人，我国台湾地区也有200多人。同时，在药审中心每年接收的临床申请中，绝大多数是仿制药，其中相当一部分是临床需求不大的低水平重复申请，严重浪费了审评资源。

多达几百页、上千页的药学、毒理学报告，整理起来费时耗力，往往要两三个月才能完成。此外，创新药审评的重点也和仿制药不同，对审评员的水平要求也更高。

可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药陆续进入临床阶段。在美国和欧盟，企业都是毋庸置疑的第一责任人。

宋瑞霖认为，从职能上说，药审中心本来就只负责技术审评，没有任何行政职能，完全可以社会化。要想实现临床审评的高质量、高效率，必须建立一支数量充足、水平一流的审评队伍。

受访者指出，这两个戴错了的紧箍，严重束缚了审评员的手脚。中国抗癌协会生物治疗委员会常委童春容说，比如癌症患者，由于国内疗效好的创新药非常缺乏，国外的创新药进口又很慢，病人真的是可怜。西安杨森制药原高级总监李卫平说。7月31日，食药总局还发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》，问计于民。

企业是药物的研发者、生产者，无论是临床试验还是临床应用，出了问题应当负首要责任。另一方面，创新药的前期研发动辄几千万元，如果企业作假，就不可能通过三期临床，几千万元的投入就全白费了——哪家研发企业会自己找死？他建议，药审中心可以实行有因核查，即保持核查的权利，当对申报材料的真实性有疑问时，再请省局进行实地核查。

我国则要求递交完整的药学、毒理学报告。李宁说，艺高才胆大，如果审评水平不够，审创新药时就会信心不足、缩手缩脚。

省局再走内部程序，之后转给企业。束缚审评员手脚的，还有被倒置的第一责任。